纽约市新增确诊病例2813例 累计确诊逾4万例
来源:纽约市新增确诊病例2813例 累计确诊逾4万例 发稿时间:2020-03-30 07:58:39


一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求

中国制定发布了医用防护服、医用口罩的相关标准,分别为GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》和YY0469-2011《医用外科口罩》标准。

什么是无症状感染者?根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第五版)》介绍,无症状感染者指的是“无临床症状,呼吸道等标本新型冠状病毒学检测阳性者。”简单地说,就是没有发热、咳嗽、乏力等临床症状,但新冠病毒核酸检测却呈阳性,说明这些人体内携带有新型冠状病毒。

中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准

研究发现,2147名密切接触者中共有110名发展为确诊病例,另有22例无症状感染者。密切接触者总的感染率为6.15%(132/2147),其中确诊病例的密切接触者感染率为6.30%(126/2001),无症状感染者的密切接触者感染率为4.11%(6/146),感染率差异无统计学意义。

研究显示,新型冠状病毒肺炎传染性较强,家人、亲戚、朋友的续发率较高,是感染的高危人群。不同接触方式中,与病例共同居住、共同生活感染率最高,提示长时间无防护密切接触是新型冠状病毒肺炎感染的高危因素。

3月29日0时至12时,无新增报告本地确诊病例。截至3月29日12时,累计报告本地确诊病例416例,治愈出院病例396例,治愈出院率95.2%。新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

研究发现,密切接触者中,以朋友/香客感染率最高(22.31%),其次是家庭成员(18.01%)。医务人员密切接触者未发生感染。除去“超级传播者”事件相关发病数据后,朋友的感染率降至为15.69%,低于家人的感染率(17.54%),感染率居第二位。

中华流行病学杂志2020年第41卷日前发表论文《宁波市新型冠状病毒肺炎密切接触者感染流行病学特征分析》,就无症状感染者的传染性进行了研究分析。